空心胶囊是生产胶囊产品质量控制的重要环节之一。《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。标准明确规定了空心胶囊各项指标的要求,特别是铬、重金属和微生物限度等都有严格要求。公司一直坚持技术质量是生命的方针,对进入公司的空心胶囊原料有一套严格的控制体系。首先公司要对供应商进行现场审核,考核供应商的质量控制体系和现场管理等内容,对不符合公司要求的厂家坚决不纳入供应商目录。其次公司对原料的入库有严格要求,每批购入原料都要进行规定指标项目的检测,只有检测合格的原料才能入库使用。公司生产的所有成品也只有在全部指标检测合格后才能出厂销售,确保产品质量安全。第三对供应商要求每年至少提供两次产品的第三方检测报告,并不定期对厂家进行现场抽查。
公司所用的空心胶囊的供应商江苏力凡胶囊有限公司生产的空心胶囊所用的(法国)罗赛洛(大安)明胶有限公司和(德国)嘉利达(辽源)明胶有限公司药品级牛骨明胶。经江苏省食品药品检验所检验指标全部合格。供应商也向社会公开承诺绝不会使用违法原料生产空心胶囊。
公司对每批所购空心胶囊进行批件,每批检测的重金属和铬都符合国家标准,可以放心食用。这也公司长期重视食品安全,确保产品质量的重要体现。
附件一:江苏省食品药品检验所报告:
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